Получить консультацию

Оставьте заявку и получите бесплатную

консультацию от нашего специалиста!

Оставить заявку

    Оставьте свои контакты
    и мы вам скоро перезвоним

    Регистрационное удостоверение на медицинское изделие

    Регистрационное удостоверение – это официальный документ, разрешающий провоз, реализацию и использование любых медицинских изделий (в том числе оборудования, расходных материалов, препаратов, таблеток) на территории Российской Федерации. Данное РУ выдается исключительно государственным органом – Росздравнадзором, после прохождения различных испытаний.

    Получение такого документа состоит из нескольких этапов: 
    *подготовка регистрационного досье 
    (включает разработку или доработку всех технических документов, описаний, практик использований аналогичной продукции)
    * прохождение испытаний 
    (бактериологического (биологического), технического, клинического) 
    *подача документов в Росздравнадзор. 

    Срок оформления такого документа от 1 года, но выдается он 1 раз и действует бессрочно.

    Оставьте свои контакты
    и мы расскажем об услуге более подробно
    Отправить